РИНЗАСИП

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Владелец регистрационного удостоверения:UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, (Индия)

Представительство:ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Код ATX:Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Анальгетики и антипиретики (N02B) > Анилиды (N02BE) > Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики) (N02BE51)

Клинико-фармакологическая группа:Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимонный): саше 5 г 5, 10, 25, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009110 от 22.09.2004 — Аннулированное
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) от светло-желтого до желтого цвета, с белыми и желтыми вкраплениями, со вкусом лимона.

	1 саше (5 г)
парацетамол	750 мг
кофеин	30 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель хинолин желтый, вкусовая добавка лимонная.

5 г — саше (5) — пачки картонные.
5 г — саше (10) — пачки картонные.
5 г — саше (25) — пачки картонные.
5 г — саше (50) — пачки картонные.
5 г — саше (100) — пачки картонные.

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (апельсиновый): саше 5 г 5, 10, 25, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009109 от 22.09.2004 — Аннулированное
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый)от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с белыми и оранжевыми вкраплениями, со вкусом апельсина.

	1 саше (5 г)
парацетамол	750 мг
кофеин	30 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель сансет желтый, вкусовая добавка апельсиновая.

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (черносмородиновый): саше 5 г 5, 10, 25, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009111 от 22.09.2004 — Аннулированное
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (черносмородиновый) от розового до розовато-красного цвета, с белыми и красными вкраплениями, со вкусом черной смородины.

	1 саше (5 г)
парацетамол	750 мг
кофеин	30 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель кармоизин, вкусовая добавка фруктовая, вкусовая добавка малиновая, вкусовая добавка черносмородиновая.

Описание лекарственного препарата РИНЗАСИП^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, применяемый при простудных заболеваниях.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фенилэфрин — симпатомиметик, уменьшает отек слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа, облегчая носовое дыхание.

Фенирамин – блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Уменьшает выделения из носа, слезотечение, устраняет чиханье.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на ЦНС. Устраняет чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ринзасип не предоставлены.

Показания к применению

— простудные заболевания, сопровождающиеся повышенной температурой, ринитом, чувством заложенности носа, головной болью;

— аллергический ринит, ринофарингит;

— синусит;

— болевой синдром слабой и умеренной выраженности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, боль при травмах, ожогах).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 саше 3-4 раза/сут с интервалами между приемами не менее 4-6 ч. Максимальная суточная доза — 4 саше. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Содержимое 1 саше растворяют в 1 стакане горячей воды (перемешивают до полного растворения). Можно добавить сахар или мед.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: чувство усталости, головокружение, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, при длительном приеме препарата в высоких дозах — нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения (за счет входящего в состав парацетамола).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, нарушение функции почек (при длительном приеме препарата в высоких дозах).

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд.

Противопоказания к применению

— выраженный атеросклероз коронарных артерий;

— артериальная гипертензия;

— тяжелые формы сахарного диабета;

— тиреотоксикоз;

— закрытоугольлая глаукома;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— гипертрофия предстательной железы;

— системные заболевания крови;

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

При применении Ринзасипа во избежание токсического поражения печени следует избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется применять препарат совместно с ингибиторами МАО, седативными препаратами.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу, если состояние не улучшается через 5 дней приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; в тяжелых случаях — печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, внутрь — активированный уголь; проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ринзасипа с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.