ОТРИЗОЛ — DF спрей

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название

Отризол-DF

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,05% , 0,1% 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на а2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на ai-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

Показания к применению

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
  • вазомоторный ринит
  • острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)
  • синусит
  • средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)
  • подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах

Способ применения и дозы

Интраназально.

Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку — распылитель 1 — 2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель.

0,05% спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 — 2 раза в день.

0,1% спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 — 2 раза в день.

Не следует применять более 3 раз в день.

Курс лечения не более 5 — 7 дней.

Побочные действия

часто:

  • при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, артрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит

нечасто:

  • сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления
  • тошнота, рвота
  • аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)
  • депрессия (при длительном применении высоких доз)
  • нарушение зрения очень редко:
  • возбуждение
  • головная боль
  • утомляемость, сонливость, заторможенность
  • бессонница
  • галлюцинации и судороги (особенно у детей)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • атрофический ринит
  • закрытоугольная глаукома
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
  • гипертиреоз
  • сахарный диабет
  • выраженный атеросклероз
  • артериальная гипертония
  • тахикардия
  • тяжелые заболевания глаз
  • феохромацитома
  • порфирия
  • гиперплазия предстательной железы
  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
  • детский возраст до 2-х лет (для Отризола-DF 0,05 %)
  • детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF 0,1 %)

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Особые указания

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 — 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Детский возраст

Применение у детей только по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.

Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа- блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой — распылителем и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетки. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Facebook
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс
  • Контактная информация

    Тел.: +992 378 83 22 76
    E-mail: Manuchehr1974@mail.ru
                Zakazma@mail.ru
                muhammadcomp@mail.ru
  • Важно!

    Информация на сайте не должна быть истолкована как призыв к неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.
МЕНЮ