ЛОРАКТИВ Сироп
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 10 мг: фл. 60 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008445 от 06.10.2010 — Действующее
Сироп желтого цвета.
| 5 мл | |
| лоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, полисорбат 80, аспартам, натрия сахарин, лимонной кислоты моногидрат, краситель хинолиновый желтый, ментол, малиновый ароматизатор, вода очищенная.
60 мл — флаконы.
Фармакологическое действие
Лорактив — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, является трициклическим антигистаминным препаратом длительного действия с избирательным антагонистическим влиянием на периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.
Практически не оказывает антихолинергического действия.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч. Длительность действия 24 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пиковых концентраций в плазме примерно через 1 ч. При приеме с пищей биодоступность препарата повышается, время достижения пиковых концентраций в плазме увеличивается. Лоратадин подвергается экстенсивному метаболизму. Основной метаболит — дезкарбоэтоксилоратадин, обладает выраженным Н1-гистаминоблокирующим действием. Период полувыведения лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина составляет 12 ч и 18 ч, соответственно. Лоратадин связывается с белками плазмы, примерно на 98%, дезкарбоэтоксилоратадин – в меньшей степени. Лоратадин и его метаболиты определяются в грудном молоке, препарат не проникает через ГЭБ в терапевтических дозах. Выводится из организма с мочой и калом.
Показания к применению
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;
— аллергические зудящие дерматозы: контактный аллергический дерматит, хроническая экзема (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет: назначают внутрь по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Детям от 2-х до 12-ти лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1 чайная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от продолжительности клинических проявлений.
Побочное действие
Сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, аллергические реакции.
Редко: аллопеция, нарушения функции печени, судороги, анафилактические реакции, обморок, тахикардия, суправентрикулярная тахиаритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, сонливость, депрессия.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
У лиц пациентов с нарушениями функции печени возрастает вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
Пациентам с печеночной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) назначают низкую начальную дозу 10 мг через день в связи со снижением клиренса препарата.
Применение при нарушениях функции почек
У лиц пациентов с нарушениями функции почек возрастает вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) назначают низкую начальную дозу 10 мг через день в связи со снижением клиренса препарата.
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста повышена вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Детям от 2 до 5 лет с нарушениями функции печени или недостаточности функции почек следует назначать по 5 мг через день.
Особые указания
У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени и почек возрастает вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) назначают низкую начальную дозу 10 мг через день в связи со снижением клиренса препарата.
Детям от 2 до 5 лет с нарушениями функции печени или недостаточности функции почек следует назначать по 5 мг через день.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, назначить активированный уголь, провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Лоратадин не выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Лорактив не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.
При совместном назначении Лорактива с терапевтическими дозами эритромицина, циметидина и кетоконазола концентрация лоратадина в плазме повышалась, но никаких побочных эффектов не отмечалось. Индукторы микросомального окисления (фенитоны, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность Лорактива.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 250С.
Срок хранения — 3 года.
Министерство здравоохранения Республики Таджикистан
