ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз у пациентов в возрасте от 8 лет и старше.
Состав
1 мл раствора содержит
- активное вещество — левофлоксацина гемигидрат — 5,12 мг (эквивалентно 5,0 мг левофлоксацина);
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные 5 мг/мл
Фармакотерапевтичеcкая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТХ S01AE05
Показания
- лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз у пациентов в возрасте от 8 лет и старше.
- повышенная чувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю;
- детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы
Местно — по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки в течение следующих 3-5 суток. Обычно длительность лечения составляет 5 суток. При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.
Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Побочные реакции
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами.
Часто (³1/100 <1/10):
- жжение глаз;
- снижение зрения;
- слизистые выделения из глаз в виде тяжей.
Не часто (³1/1,000 <1/100):
- блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век, фотофобия;
- головная боль;
- ринит.
Редко (³1/10,000, <1/1,000):
- экстра-окулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь.
Очень редко (< 1/10,000), (включая отдельные сообщения):
- анафилаксия;
- отек гортани.
Передозировка
Передозировка препаратом в виде глазных капель маловероятна
Симптомы: раздражение тканей (жжение, покраснение, отек, резь, слезотечение).
Лечение: промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры, при наличии выраженных побочных эффектов — симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Капли глазные Левофлоксацин-DF, 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка и плода.
Дети
Не применять до 8 лет.
Особые указания
Капли глазные Левофлоксацин-DF, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.
Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Левофлоксацина-DF может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
Капли глазные Левофлоксацин-DF, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может вызвать раздражение, а также их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза. Возможны ириты; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.
Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел. (727) 253-03-88.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3,
тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес:dosfarm@dosfarm.kz