ФАСТОРИК-Н капли д/носа 0.05%
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Форма выпуска, состав и упаковка
капли д/носа 0.05% д/детей: фл. 10 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009116 от 12.01.2011 — Действующее
Капли для носа 0.05% для детей в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода дистиллированная.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фасторик™-Н является симпатомиметическим средством, стимулирующим α2-адренорецепторы, без влияния на β-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку носа ксилометазолин оказывает быстрое и длительное сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению назальной секреции и заложенности носа. Эффект начинается через 5–10 мин после применения и продолжается до 5–6 ч.
Фармакокинетика
При правильном закапывании раствора ксилометазолина в нос системной абсорбции обычно не происходит. Местное сосудосуживающее действие проявляется через несколько минут после применения. Однако, неправильное или чрезмерное интраназальное введение может привести к всасыванию небольшого количества препарата через слизистую носа или его проглатыванию.
Показания к применению
— симптоматическое лечение заложенности носа и отека слизистой оболочки носа при простудных заболеваниях, рините и синусите;
— евстахиит, серозный средний отит;
— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет — по 2-3 кап 0.1% раствора в каждый носовой ход, 2-3 раз/сут (каждые 8-10 ч).
Детям в возрасте с 2 до 6 лет: по 1-2 кап 0.05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза/сут; не следует применять более 3 раз/сут.
Не рекомендуется применять чаще 2-3 раз/сут. Средний курс лечения 3-5 дней, но не более 5-7 дней.
Побочное действие
Продолжительное использование препарата может вызвать вторичную заложенность носа, феномен «медикаментозного ринита».
Редко: чувство жжения, сухость и раздражение слизистой оболочки носа или глаз, ощущение легкого покалывания, головная боль, повышение АД тахикардия, головокружение, затуманенность зрения, фотофобия.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— закрытоугольная глаукома;
— атрофический ринит;
— одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания терапии;
— чувствительность даже к малым количествам адренергических веществ, что проявляется бессонницей, головокружением, слабостью, дрожанием или нарушением сердечного ритма;
— препарат нельзя использовать для промывания или обработки после хирургических процедур, в процессе которых возможно проникновение в твердую мозговую оболочку; к примеру, после операций на синусах и трансназальных операций;
— ИБС, тахикардия, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, сахарный диабет;
— детский возраст (до 6 лет — для 0.1% раствора);
— детский возраст (до 2 лет — для 0.05% раствора).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для 0.1% раствора) и в детском возраст до 2 лет (для 0.05% раствора).
Особые указания
О нежелательных эффектах при использовании препарата в период беременности и лактации не сообщалось, однако, безопасность ксилометазолина при беременности не установлена.
Длительное или чрезмерное использование может вызвать вторичную заложенность носа — синдром «рикошета», или так называемый «медикаментозный ринит». Поэтому лечение обычно проводят 3-5 дней, но ни в коем случае не более 5-7 дней.
Системные эффекты при местном использовании средств, устраняющих заложенность носа, могут наступить из-за быстрого всасывания через слизистую оболочку носа, особенно при наличии воспаления, или при проглатывании капель. Такие реакции большей частью могут наблюдаться у детей грудного и младшего возраста, а также у пожилых пациентов.
Использование раствора другими лицами может привести к распространению инфекции. Препарат предназначен только для наружного применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) во время леченияи в течение 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО.
Хотя взаимодействие между каплями для местного применения и пероральными препаратами маловероятно, в единичных случаях возможно взаимодействие со следующими средствами: фуразолидон, гуанетидин, индометацин, метилдопа, бромокриптин, теофиллин, кофеин в составе колы, чая, кофе, шоколада и других продуктов; трициклические антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, кломипрамин, нортриптилин и другие; фенотиазины: хлорпромазин, тиоридазин, прохлорперазин.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 250С.
Срок хранения — 3 года.
Министерство здравоохранения Республики Таджикистан
