Эсмизан ODS

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эсмизан-ODS

 Торговое название

Эсмизан-ODS

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Пленки диспергируемые в полости рта, 62.5 мг

Состав

Одна пленка содержит:

активное вещество — симетикон 62.5 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (15 cps) (MethocelE15 Celcential), магния гидроксид, глицерин, пропиленгликоль, мятное масло (дементолизированное мятное масло), сукралоза, титана диоксид Е171, вода очищенная*.

* — Удаляется в процессе производства

 Описание

Пленки прямоугольной формы, белого цвета, непрозрачные, не липкие, длиной 35.00±1.00 мм, шириной 30.00±0.25 мм, толщиной 0.115±0.010 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

 Фармакодинамика

Симетикон является препаратом для лечения метеоризма. Физиологически симетикон является крайне инертным веществом, поэтому не является

фармакологически активным. Симетикон действует путем изменения поверхностного натяжения пузырьков газа, в результате чего происходит их дефрагментация.

Показанияк применению

— симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)

Способ применения и дозы

Способ применения

Для перорального применения. Пленку помещают на язык и дают ей раствориться во рту, не запивая водой.

Дозировка

Взрослые и дети с 12- летнего возраста:

Обычная доза при лечении метеоризма:

От 62.5 мг до 125 мг (1-2 пленки) после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки (8 пленок).

Обычная доза при лечении функциональных заболеваний желудка:

От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки.

Обычная доза при лечении послеоперационных болей в животе, вызванных метеоризмом:

От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки.

Максимальная рекомендуемая доза приёма лекарственного средства составляет не более 500 мг в сутки.

Пациенты детского возраста

Эсмизан-ODS не показан для применения у пациентов, возрастом младше 12 лет.

Побочные действия

Возможны тошнота, запоры. В редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, зуд, отечность лица, отек языка, нарушение дыхания.

Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу — симетикону или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата
— детский возраст до 12 лет
-лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы
Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы сохраняются в течение 14 дней или становятся более выраженными, следует обратиться к врачу, для того, чтобы он смог установить причину и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
До настоящего времени случаи неизвестны.Но не рекомендуется совместное применение данного препарата со слабительными, содержащими  минеральное масло (парафин), так как при этом снижается эффективность препарата.
Левотироксин может связываться с симетиконом. Всасывание левотироксина может нарушаться, если симетикон принимается одновременно с приёмом препаратов для лечения заболеваний щитовидной железы.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Эсмизан-ODS не показан для применения у пациентов, возрастом младше 12 лет.
Во время беременности или лактации
Эсмизан-ODS можно применять во время беременности и в период лактации, только после консультации у врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эсмизан-ODS не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети с 12- летнего возраста:
Обычная доза при лечении метеоризма:
От 62.5 мг до 125 мг (1-2 пленки) после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки (8 пленок).
Обычная доза  при лечении функциональных заболеваний желудка:
От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки.
Обычная доза  при лечении послеоперационных болей в животе,  вызванных метеоризмом:
От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза приёма лекарственного средства составляет не более 500 мг  в сутки.
Особые популяции
Дети
Эсмизан-ODS не показан для применения у пациентов, возрастом младше 12 лет.
Метод и путь введения
Пероральный. Пленку помещают на язык и дают ей раствориться во рту, не запивая водой.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Нет специальных указаний.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто
— тошнота
— запоры
Редко
— реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд, отечность лица, отек языка, нарушение дыхания
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна пленка содержит
активное вещество – симетикон  62.5 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (15 cps) (MethocelE15 Celcential), магния гидроксид,  глицерин, пропиленгликоль, мятное масло (дементолизированное мятное масло), сукралоза, титана диоксид Е171, вода очищенная1.
1- Удаляется в процессе производства
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Пленки прямоугольной формы,белого цвета, непрозрачные, нелипкие,длиной 35.001.00 мм, шириной 30.000.25 мм, толщиной 0.1150.010 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 1 пленке в пакетике из тройной ламинированной алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света  месте  при температуре не выше
 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе 
ZimLaboratoriesLimited
B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar-441 501, Dist. Nagpur, Maharashtra, Индия
тел.+91.7118.271370
адрес электронной почты:www.zimlab.in

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Facebook
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс
  • Контактная информация

    Тел.: +992 378 83 22 76
    E-mail: Manuchehr1974@mail.ru
                Zakazma@mail.ru
                muhammadcomp@mail.ru
  • Важно!

    Информация на сайте не должна быть истолкована как призыв к неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.
МЕНЮ