АМОД 10 МГ, №30, ТАБЛ.

Инструкция  по  применению лекарственного средства для специалистов  АМОД-5/10

 

Торговое название

Амод-5, Амод-10

 

Международное непатентованное название

Амлодипин

 

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — амлодипина бесилат эквивалентно амлодипину 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества:двузамещенный кальция фосфат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолат, поливинилпирролидон, вода очищенная, тальк, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (для таблеток 5 мг), краситель сансетжелтый (для таблеток 10 мг).

 

Описание

Амод-5:светло-желтого цвета, круглые, плоские, непокрытые таблетки с разделительной полоской на одной стороне

Амод-10:светло-оранжевого цвета, круглые, плоские, непокрытые таблетки с разделительной полоской на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные.

Код АТС        C08CA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь амлодипин всасывается быстро и не полностью, 60-80% пероральной дозы поступает в системный кровоток. При первом прохождении препарат подвергается значительной пресистемной элиминации. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 6-12 часов после приема.

Распределение:Препарат широко распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы (92-98%).

Биодоступность амлодипина не изменяется в зависимости от приема пищи.

Метаболизм  и выведение: Амлодипиндостигает устойчивых концентраций на 7-9-й день от начала постоянного приема препарата один раз  в сутки. Плазменные уровни при этом в 3.2 раза выше, чем после приема однократной дозы. Амлодипин метаболизируется в  печени. Около 60% амлодипина выводится с мочой в виде метаболитов и 5%  неизмененного вещества.

Фармакодинамика

Прием амода при артериальной гипертензии в терапевтических дозах вызывает вазодилатацию со снижением артериального давления в положении лежа и стоя.

При длительном применении снижение артериального давления не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов плазмы.

При постоянном пероральном приеме препарата антигипертензивный эффект  поддерживается  в течение не менее 24 часов. Плазменные концентрации соотносятся  с  клиническим эффектом препарата и у молодых, и у пожилых пациентов.

При назначении терапевтических доз амода отрицательного инотропного эффекта не отмечалось, даже при совместном назначении с бета-блокаторами.

Основные эффекты амода являются следствием вазодилатации. Амод оказывает минимальное действие на электрофизиологические эффекты сердца и на функцию синоатриального и атривентрикулярного узла.  Суточная доза 2.5 мг – 10 мг вызывает дозозависимое снижение  системного  артериального давления у пациентов с гипертензией,  длительность действия составляет более 24 часов.

При лечении гипертензии достаточно однократного приема амода в сутки, при этом  происходит снижение как систолического, так и диастолического артериального давления.

Влияние амода на систему «ренин–ангиотензин» или на симпатическую нервную систему не отмечалось.

При стенокардии на фоне нормального артериального давления постоянный пероральный прием амода не приводит к значительным изменениям частоты сердечных сокращений или артериального давления.

По сравнению с другими производными дигидропиридина амод обеспечивает более медленное наступление действия с длительным расслаблением гладкой мускулатуры.

 

Показания к применению

✓    эссенциальная артериальная гипертензия

✓     стенокардия напряжения

✓    вазоспастическая  стенокардия

 

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза для лечения  эссенциальной артериальной гипертензии составляет 5 мг один раз в сутки, максимальная доза — 10 мг один раз в сутки.

Рекомендуемая доза для лечения стабильной стенокардии и вазоспастической  стенокардии составляет 5-10 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза: 10 мг один раз в сутки.

Пациентам с низкой массой тела, ослабленным и пожилым пациентам, а также при печеночной недостаточности   начальная доза составляет 2.5 мг один раз в сутки, в частности, если амод назначается в дополнение  к другим антигипертензивным препаратам.

 

Побочные действия

✓   головная боль, головокружение, выраженное снижение артериального давления, сонливость, утомляемость

✓    изменение настроения, судороги, редко — потеря сознания

✓    отеки, васкулит

✓    покраснение лица, кожный зуд, сыпь, крапивница

✓    сердцебиение, одышка

✓     тошнота, рвота, боли в животе

✓     редко — отек десен, гинекомастия.

 

Противопоказания

✓     повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата

✓     беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Амод безопасно применялся совместно с тиазидами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, бета-блокаторами, нитратами длительного действия и нитроглицерином для подъязычного применения.

Амод  можно принимать независимо от приема пищи.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациенты с нарушением функции почек или печени

При циррозе печени общий клиренс препарата может нарушаться. У пациентов с заболеваниями почек выведение препарата не  изменяется.

Пациенты пожилого возраста

Антигипертензивный эффект амода  соотносится с плазменными концентрациями препарата и при определенных  концентрациях  проявляется одинаково и у молодых, и у пожилых пациентов.

Влияние  препарата на способность к  управлению автотранспортом  или работу с механизмами

У некоторых пациентов преимущественно в начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их появлении пациент должен соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

 

Передозировка

При острой передозировке возможны гипотензия, брадиаритмии,  нарушение проводимости, застойная сердечная недостаточность. Может развиться чрезмерная периферическая вазодилатация с выраженной гипотензией, возможна рефлекторная тахикардия.

Лечение

При массивной  передозировке необходимо наблюдение  за сердечной и дыхательной  деятельностью. Необходимо проводить частое измерение артериального давления. При развитии гипотензии  поддерживают деятельность сердечно-сосудистой системы — обеспечивают приподнятое положение конечностей и достаточное введение жидкостей. При отсутствии эффекта от проводимых мероприятий, назначают сосудосуживающие препараты (фенилэфрин), с контролем объема циркулирующей крови и диуреза. Внутривенное введение глюконата кальция может устранить  блокаду кальциевых каналов. Поскольку амлодипина бесилат  в значительной  степени связывается с белками  плазмы, гемодиализ является неэффективным.

 

Форма выпуска  и упаковка

Амод -5: Таблетки 5 мг № 30.

Первичная упаковка:10 таблеток в блистере.

ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА:3 БЛИСТЕРА В КАРТОННОЙ УПАКОВКЕ.

 

Амод -5: Таблетки 5 мг № 14.

Первичная упаковка:14 таблеток в блистере.

ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА:1 БЛИСТЕР В КАРТОННОЙ УПАКОВКЕ.

 

Амод -10: Таблетки 10 мг № 30.

Первичная упаковка:10 таблеток в блистере.

ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА:3 БЛИСТЕРА В КАРТОННОЙ УПАКОВКЕ.

 

Амод -10: Таблетки 10 мг № 14.

Первичная упаковка:14 таблеток в блистере.

ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА:1 БЛИСТЕР В КАРТОННОЙ УПАКОВКЕ.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше +250С.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

PLETHICOPHARMACEUTICALSLTD/ ПЛЕТХИКО ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД

Адрес местонахождения:

A.Б. РОУД, МАНГЛИЯ — 453 771, ИНДОР (М.П.), ИНДИЯ

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Facebook
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс
  • Контактная информация

    Тел.: +992 378 83 22 76
    E-mail: Manuchehr1974@mail.ru
                Zakazma@mail.ru
                muhammadcomp@mail.ru
  • Важно!

    Информация на сайте не должна быть истолкована как призыв к неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.
МЕНЮ