Метрогил (Метронидазол)

МЕТРОГИЛ, р-р д/инф 5мг/мл 100мл N1

Состав
1 мл раствора содержит:
 Действующие вещества
 Метронидазол 5 мг.

 Вспомогательные вещества
Натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

В полиэтиленовом флаконе 100 мл раствора. В упаковке 1 флакон.

Показания к применению
 Протозойные инфекции:
 Внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени.
 Кишечный амебиаз (амебная дизентерия).
 Трихомониаз.
 Гиардиазис.
 Балантидиаз.
 Лямблиоз.
 Кожный лейшманиоз.
 Трихомонадный вагинит.
 Трихомонадный уретрит.
 Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus):
 Инфекции костей и суставов.
 Инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч.:
 Менингит.
 Абсцесс мозга.
 Бактериальный эндокардит.
 Пневмония .
 Эмпиема и абсцесс легких.
 Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Рерtococcus и Peptostreptococcus:
 Инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени).
 Инфекции органов таза:
 Эндометрит.
 Эндомиометрит.
 Абсцесс фаллопиевых труб и яичников.
 Инфекции свода влагалища после хирургических операций.
 Инфекции кожи и мягких тканей.
 Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. Fragilis и видами Clostridium:
 Сепсис.
 Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
 Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки , связанные с Helicobacter pylori, алкоголизмом.
 Профилактика послеоперационных осложнений:
 Особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области.
 Аппендэктомия.
 Гинекологические операции.

Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг Метрогила в течение 20 минут концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа — 33,9 мкг/мл, через 8 часов 25,7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
В организме метаболизируется около 30 — 60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Т 1/2 :
 При нормальной функции печени — 8 часов (от 6 до 12 часов).
 При алкогольном поражении печени — 18 часов (от 10 до 29 часов).
 У новорожденных:
 Родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 часов.
 32-35 недель — 35 часов.
 36-40 недель — 25 часов.
Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник 6-15 %. Почечный клиренс 10,2 мл/мин.
 Фармакокинетика в особых случаях
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т 1/2 сокращается до 2,6 часов).
При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах!

Клиническая фармакология
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении:
 Trichomonas vaginalis.
 Entamoeba histolytica.
 Gardnerella vaginalis.
 Giardia intestinalis.
 Lamblia spp.
 Облигатных анаэробов:
 Bacteroides spp., в т.ч.:
 Bacteroides fragilis.
 Bacteroides distasonis.
 Bacteroides ovatus.
 Bacteroides thetaiotaomicron.
 Bacteroides vulgatus.
 Fusobacterium spp.
 Veillonella spp.
 Prevotella:
 Prevotella bivia.
 Prevotella buccae.
 Prevotella disiens.
 Некоторых грамположительных микроорганизмов:
 Eubacterium spp.
 Clostridium spp.
 Рерtococcus spp.
 Peptostreptococcus spp.
 В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori ( амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности препарат противопоказан.
Во II и III триместрах беременности применяется только по жизненным показаниям.
Кормящим матерям по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Противопоказания
 Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
 Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия ).
 Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
 Болезни крови.
 Беременность (I триместр).
 Период лактации.
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.

Побочное действие
 Со стороны пищеварительной системы
Диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота , кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит .

 Со стороны нервной системы
Головокружение , нарушения координации движений, Атаксия , спутанность сознания, раздражительность, Депрессия , повышенная возбудимость, слабость, Инсомния , головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

 Аллергические реакции
Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

 Со стороны мочевыделительной системы
Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

 Местные реакции
Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

 Прочие
Нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Взаимодействие
Метрогил для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола .
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недели).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени ( фенобарбитал , фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами ( векурония бромид ).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Способ применения и дозы
Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
 Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5-1 г внутривенно капельно (длительность инфузий 30-40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
 Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
 В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 — 1 г накануне операции, в день операции и на следующий день 1,5 г/сут. (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 -2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
 Применение при нарушениях функции печени и почек
Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки.

Меры предосторожности
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота , головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление Атаксия , Головокружение и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.

Условия хранения
 Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!
 Срок годности — 3 года.
 Хранить в местах недоступных для детей.
 Не использовать после истечения срока годности.

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Facebook
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс
  • Контактная информация

    Тел.: +992 378 83 22 76
    E-mail: Manuchehr1974@mail.ru
                Zakazma@mail.ru
                muhammadcomp@mail.ru
  • Важно!

    Информация на сайте не должна быть истолкована как призыв к неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.
МЕНЮ